目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
" i+ W" t2 V" A* e2 G3 t9 P9 g5 D* x! O6 T9 e
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
6 ^4 K% D/ a& E4 A1 L
, y" o: v9 `' \; j7 U* W3 h" F初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
! j. H, H; s! Z* Q! ~
7 L1 j4 `1 l3 N* u: c该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。- d, o0 q9 _* ?, U. y- Z% x1 D
& O) U6 a9 s$ c2 h% p O R
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
. e- `9 [1 o$ x5 m5 z! r% \
" F( R7 F- g1 o7 EAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。2 W8 O/ x( o* ?( l8 `% a
/ \7 v1 A- Z# u. c$ W7 X
|